主辦方
為深入貫徹落實創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，科技部、國家藥品監(jiān)督管理局連續(xù)發(fā)布多項指導意見及規(guī)范?？萍疾?021年頒發(fā)的《關于加強科技倫理治理的指導意見（征求意見稿）》、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年新版《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、2022年新版《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》，以進一步提升我國醫(yī)學倫理委員會的建設水平和倫理審查能力，推動我國醫(yī)學科研工作的規(guī)范有續(xù)開展。為進一步推動我國藥物臨床試驗規(guī)范研究和質(zhì)量提升，探討創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床研發(fā)等新型領域的倫理評估思考，加強臨床研究倫理體系與能力建設，深入交流研究經(jīng)驗。
為此，由中國藥學會藥物臨床試驗倫理學研究專業(yè)委員會主辦,北京醫(yī)院與北京杰凱心血管健康基金會承辦的“新藥/新技術倫理審查能力建設論壇”將于2022年6月10日在線上舉辦。
本次論壇將聚焦時下的熱點與重點問題，圍繞國家新政策新法規(guī)的解讀落實、倫理學術前沿問題、倫理審查管理中的熱點難點等問題進行學術交流，分享醫(yī)學發(fā)展對倫理學發(fā)展的挑戰(zhàn)，人類遺傳資源保護與生物安全等，以提高倫理審查能力，促進涉及人的生物醫(yī)學研究質(zhì)量可靠、安全保障、行為合規(guī)。誠摯邀請國內(nèi)外同行參與，共同推動我國臨床試驗平穩(wěn)健康發(fā)展。
論壇內(nèi)容
醫(yī)學發(fā)展對倫理學發(fā)展的挑戰(zhàn)，人類遺傳資源保護與生物安全，創(chuàng)新藥臨床試驗的倫理審查側(cè)重點，干細胞來源的倫理評估，電子知情的實施經(jīng)驗及可能存在的倫理問題等。
聯(lián) 系 人：張瑩，王? 欣
聯(lián)系方式：13611154331，13661174001
論壇收費
本次論壇不收取注冊費。
學分證書
授予線上參會代表中國藥學會繼續(xù)教育學分2分
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09:00-09:05 |
致辭 |
孫咸澤 |
中國藥學會 |
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09:05-09:10 |
致辭 |
顧金輝 |
國家衛(wèi)健委科教司 |
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09:10-09:15 |
致辭 |
張 烜 |
北京醫(yī)院 |
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09:15-09:40 |
新藥臨床試驗風險控制 |
謝松梅 |
國家藥監(jiān)局藥品審評中心 |
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09:40-10:05 |
臨床試驗機構備案情況及常見問題分析 |
寧 靖 |
國家藥監(jiān)局審核查驗中心 |
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10:15-10:40 |
臨床醫(yī)生如何開展器械的研究和轉(zhuǎn)化 |
于 洋 |
北京積水潭醫(yī)院 |
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10:40-11:05 |
以早期臨床試驗為特色的研究型病房高質(zhì)量體系建設 |
王興河 |
北京世紀壇醫(yī)院 |
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11:15-11:40 |
新藥心臟毒性評價 |
李海燕 |
北京大學第三醫(yī)院 |
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11:40-12:05 |
阿司匹林腸溶緩釋片在中國健康成人受試者中的藥代動力學研究（新華） |
李可欣 |
北京醫(yī)院 |
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12:15-12:40 |
如何做一個好PI |
汪 芳 |
北京醫(yī)院 |
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12:40-12:50 |
醫(yī)療機構臨床試驗一體化數(shù)字平臺建設 |
張 杰 |
浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司 |
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13:00-13:30 |
創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床研究設計 |
李 衛(wèi) |
中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院 |
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13:30-14:00 |
一項大型心血管臨床研究解析 |
王 楊 |
中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院 |
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14:00-14:30 |
新型臨床研究設計 |
付海軍 |
上海韌致醫(yī)學科技公司 |
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14:40-15:10 |
醫(yī)學發(fā)展對倫理學發(fā)展的挑戰(zhàn) |
翟曉梅 |
北京協(xié)和醫(yī)學院 |
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15:10-15:40 |
人類遺傳資源保護與生物安全 |
趙秀麗 |
北京同仁醫(yī)院 |
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15:50-16:20 |
創(chuàng)新藥臨床試驗的倫理審查側(cè)重點 |
趙 俊 |
江蘇省人民醫(yī)院 |
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16:20-16:50 |
干細胞來源的倫理評估 |
吳志宏 |
中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院 |
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17:00-17:30 |
電子知情的實施經(jīng)驗及可能存在的倫理問題 |
王美霞 |
北京積水潭醫(yī)院 |
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17:30-18:00 |
中藥臨床試驗的倫理審查側(cè)重點 |
程金蓮 |
北京中醫(yī)醫(yī)院 |
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