“創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)”是中國(guó)藥理學(xué)會(huì)制藥工業(yè)藥理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)連續(xù)多屆主辦的品牌會(huì)議，為進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新藥物的研發(fā)，推動(dòng)創(chuàng)新藥成藥性評(píng)價(jià)與臨床需求和臨床開(kāi)發(fā)策略的銜接，由中國(guó)藥理學(xué)會(huì)制藥工業(yè)藥理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)和中國(guó)藥學(xué)會(huì)應(yīng)用藥理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主辦的“2024年創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)暨中國(guó)藥理學(xué)會(huì)制藥工業(yè)藥理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)”擬定于2024年12月19日至22日在江蘇省南京市舉辦。

本此會(huì)議將以“高價(jià)值創(chuàng)新藥物的研究與轉(zhuǎn)化”為主題，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新藥物臨床定位、研究與轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵技術(shù)為脈絡(luò)，邀請(qǐng)多名國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家院士、杰青、業(yè)界知名創(chuàng)新藥研究領(lǐng)域?qū)＜遥貏e是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的活躍專(zhuān)家展開(kāi)報(bào)告和討論，以期通過(guò)多角度的思想碰撞，對(duì)創(chuàng)新藥的成藥性評(píng)價(jià)與臨床研究的銜接展開(kāi)更多的思考，并推進(jìn)轉(zhuǎn)化藥理的發(fā)展。

會(huì)議主題

高價(jià)值創(chuàng)新藥物的研究與轉(zhuǎn)化

以下內(nèi)容為GPT視角對(duì)創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)暨中國(guó)藥理學(xué)會(huì)制藥工業(yè)藥理專(zhuān)業(yè)委員會(huì)學(xué)術(shù)年會(huì)相關(guān)領(lǐng)域的研究解讀，僅供參考：

創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)高質(zhì)量發(fā)展現(xiàn)狀

一、創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)的重要性

創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)是藥物研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它決定了藥物從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床應(yīng)用的可能性。通過(guò)成藥性評(píng)價(jià)，可以篩選出具有良好成藥性的候選藥物，降低后期開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，提高藥物開(kāi)發(fā)的成功率及經(jīng)濟(jì)性。

二、創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)的發(fā)展現(xiàn)狀

技術(shù)不斷進(jìn)步：

隨著生物技術(shù)的快速發(fā)展，創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)的技術(shù)手段也在不斷更新和完善。例如，高通量篩選技術(shù)、基因編輯技術(shù)、人工智能等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用，使得成藥性評(píng)價(jià)更加準(zhǔn)確、高效。

評(píng)價(jià)體系日益完善：

國(guó)內(nèi)外已經(jīng)建立了較為完善的創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)體系，包括理化性質(zhì)評(píng)價(jià)、藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)等多個(gè)方面。這些評(píng)價(jià)體系的建立，為創(chuàng)新藥物的研發(fā)提供了有力的支持。

國(guó)際合作與交流加強(qiáng)：

在全球化背景下，創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)的國(guó)際合作與交流日益加強(qiáng)。國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)等通過(guò)合作與交流，共同推動(dòng)創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。

三、創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)高質(zhì)量發(fā)展的挑戰(zhàn)

技術(shù)難度高：

創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)涉及多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域的知識(shí)和技術(shù)，技術(shù)難度較高。例如，對(duì)于復(fù)雜靶點(diǎn)的藥物研發(fā)，需要深入了解靶點(diǎn)的結(jié)構(gòu)和功能，以及藥物與靶點(diǎn)的相互作用機(jī)制等。

投入成本高：

創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)需要投入大量的人力、物力和財(cái)力。例如，高通量篩選技術(shù)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等都需要昂貴的設(shè)備和試劑，增加了研發(fā)成本。

法規(guī)政策限制：

不同國(guó)家和地區(qū)的法規(guī)政策對(duì)創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)的要求和標(biāo)準(zhǔn)存在差異，這在一定程度上限制了創(chuàng)新藥物的研發(fā)和應(yīng)用。

四、推動(dòng)創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)高質(zhì)量發(fā)展的建議

加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新：

加大對(duì)創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)技術(shù)的研發(fā)投入，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新和升級(jí)。例如，利用人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)手段，提高成藥性評(píng)價(jià)的準(zhǔn)確性和效率。

完善評(píng)價(jià)體系：

進(jìn)一步完善創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)體系，包括建立更加科學(xué)、合理的評(píng)價(jià)指標(biāo)和方法，以及加強(qiáng)評(píng)價(jià)體系的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化建設(shè)。

加強(qiáng)國(guó)際合作與交流：

加強(qiáng)與國(guó)際先進(jìn)科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)的合作與交流，共同推動(dòng)創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用。通過(guò)國(guó)際合作與交流，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，提高我國(guó)創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)的整體水平。

優(yōu)化法規(guī)政策環(huán)境：

推動(dòng)相關(guān)法規(guī)政策的完善和優(yōu)化，為創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)提供更加寬松、有利的政策環(huán)境。例如，簡(jiǎn)化審批流程、降低審批門(mén)檻等，加快創(chuàng)新藥物的研發(fā)和應(yīng)用進(jìn)程。

創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)高質(zhì)量發(fā)展涉及哪些行業(yè)或產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域

醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)：這是創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)高質(zhì)量發(fā)展的核心領(lǐng)域。醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)新藥的發(fā)現(xiàn)、研發(fā)和優(yōu)化，包括藥物化學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)等方面的研究。這些企業(yè)需要具備強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力，以開(kāi)發(fā)出具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。

臨床試驗(yàn)行業(yè)：臨床試驗(yàn)是評(píng)價(jià)藥物安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要設(shè)計(jì)并執(zhí)行科學(xué)的臨床試驗(yàn)方案，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。同時(shí)，臨床試驗(yàn)還需要遵守嚴(yán)格的倫理規(guī)范和法律法規(guī)，保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。

醫(yī)藥制造行業(yè)：一旦創(chuàng)新藥物通過(guò)臨床試驗(yàn)并獲得批準(zhǔn)上市，醫(yī)藥制造行業(yè)將負(fù)責(zé)藥物的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。這個(gè)領(lǐng)域需要先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備，以及嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，以確保藥物的質(zhì)量和安全性。

醫(yī)藥流通行業(yè)：醫(yī)藥流通行業(yè)負(fù)責(zé)將創(chuàng)新藥物從制藥企業(yè)傳遞到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者手中。這個(gè)領(lǐng)域需要高效的供應(yīng)鏈管理和物流配送體系，以確保藥物的及時(shí)供應(yīng)和可追溯性。

醫(yī)療服務(wù)行業(yè)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)是創(chuàng)新藥物應(yīng)用的主要場(chǎng)所。醫(yī)療服務(wù)行業(yè)需要提供專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療服務(wù)，包括疾病的診斷和治療，以及藥物的合理使用和監(jiān)測(cè)。同時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需要積極參與新藥的臨床研究和評(píng)價(jià)工作，為創(chuàng)新藥物的研發(fā)提供支持和反饋。

政策法規(guī)與行業(yè)監(jiān)管：政府和相關(guān)機(jī)構(gòu)在創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)高質(zhì)量發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。它們負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行相關(guān)政策法規(guī)，確保創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和流通符合國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，政府和相關(guān)機(jī)構(gòu)還需要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)行監(jiān)管和評(píng)估，確保行業(yè)的健康發(fā)展和公平競(jìng)爭(zhēng)。

創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)域有哪些知名研究機(jī)構(gòu)或企業(yè)品牌

研究機(jī)構(gòu)

中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所：

歷史背景：創(chuàng)建于1932年，是我國(guó)歷史最悠久的綜合性創(chuàng)新藥物研究機(jī)構(gòu)。

研發(fā)實(shí)力：現(xiàn)有職工1000余人，包括兩院院士6人，杰青等國(guó)家級(jí)高層次人才100余人。設(shè)有新藥研究國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)國(guó)家級(jí)研究中心，并建成了功能齊全、技術(shù)先進(jìn)、綜合集成、無(wú)縫銜接、運(yùn)行高效、國(guó)際規(guī)范的綜合性創(chuàng)新藥物研發(fā)體系。

研發(fā)成果：自建所以來(lái)，共研制開(kāi)發(fā)新藥100余種，創(chuàng)制了一批在國(guó)內(nèi)外具有一定影響的創(chuàng)新藥物，如抗惡性瘧疾首選藥物蒿甲醚、抗腫瘤新藥丁氧哌烷等。

北京大學(xué)創(chuàng)新藥物研究院：

成立背景：于2009年3月成立，整合了藥學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)、化學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等學(xué)科的優(yōu)勢(shì)資源。

技術(shù)平臺(tái)：構(gòu)建了從新藥發(fā)現(xiàn)到新藥開(kāi)發(fā)的整個(gè)技術(shù)體系，包括藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與確認(rèn)、藥物高效篩選等10個(gè)單元技術(shù)平臺(tái)。

研發(fā)成果：發(fā)現(xiàn)2個(gè)藥物新靶標(biāo)，并以此發(fā)現(xiàn)了新的候選藥物；取得10項(xiàng)新藥臨床批件、2項(xiàng)新藥證書(shū)，發(fā)現(xiàn)一批活性先導(dǎo)化合物和候選藥物。

企業(yè)品牌

恒瑞醫(yī)藥：

地位與榮譽(yù)：榮膺“2024年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”榜單榜首。

研發(fā)實(shí)力：自2011年首個(gè)創(chuàng)新藥艾瑞昔布上市以來(lái)，已上市16款創(chuàng)新藥，其中14款為自主研發(fā)。

研發(fā)成果與出海：2024年上半年創(chuàng)新藥收入達(dá)66.12億元，創(chuàng)新藥出海取得成效。公司積極布局PROTAC、單/雙抗體、ADC等前沿技術(shù)平臺(tái)。

石藥集團(tuán)：

地位與榮譽(yù)：入選“2024年中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”榜單Top10。

研發(fā)實(shí)力與成果：已上市創(chuàng)新藥主要集中在中樞神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤領(lǐng)域，如用于腦卒中的1類(lèi)新藥恩必普（丁苯酞軟膠囊、丁苯酞氯化鈉注射液），以及中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的長(zhǎng)效升白藥物津優(yōu)力等。公司積極布局納米制劑、信使核酸（mRNA）、小干擾核酸（siRNA）等八大技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。

科倫藥業(yè)：

業(yè)務(wù)布局：形成科倫藥業(yè)+川寧生物+科倫博泰+銳康生物的業(yè)務(wù)矩陣，其中科倫博泰聚焦創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)。

研發(fā)實(shí)力與成果：在ADC領(lǐng)域具有全球前沿水平的研發(fā)實(shí)力，如Sac-TMT等新一代抗體偶聯(lián)藥物正在開(kāi)展針對(duì)多個(gè)瘤種的臨床試驗(yàn)。同時(shí)，科倫博泰的新型雙抗ADCSKB571也已推進(jìn)至臨床階段。

創(chuàng)新藥物成藥性評(píng)價(jià)高質(zhì)量發(fā)展領(lǐng)域有哪些招聘崗位或就業(yè)機(jī)會(huì)

一、研發(fā)類(lèi)崗位

藥物化學(xué)家

職責(zé)：負(fù)責(zé)藥物分子的設(shè)計(jì)、合成和修飾，探索新的藥效和作用機(jī)制。

要求：具備扎實(shí)的藥物化學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，熟悉藥物研發(fā)流程，具備創(chuàng)新思維和實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

藥理學(xué)家

職責(zé)：研究藥物在生物體內(nèi)的作用機(jī)制，分析藥物的藥效學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)。

要求：具備藥理學(xué)、生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，熟悉藥物研發(fā)中的藥理評(píng)價(jià)工作。

臨床試驗(yàn)專(zhuān)家

職責(zé)：負(fù)責(zé)藥物的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施和數(shù)據(jù)分析，評(píng)估藥物的安全性、有效性和最佳劑量。

要求：具備臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，熟悉臨床試驗(yàn)的規(guī)范和流程。

生物統(tǒng)計(jì)學(xué)家

職責(zé)：利用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法分析藥物研發(fā)過(guò)程中的數(shù)據(jù)，評(píng)估藥物療效和安全性。

要求：具備統(tǒng)計(jì)學(xué)、數(shù)學(xué)或生物統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，熟悉數(shù)據(jù)分析軟件和統(tǒng)計(jì)方法。

二、生產(chǎn)類(lèi)崗位

制藥工程師

職責(zé)：負(fù)責(zé)藥物生產(chǎn)過(guò)程的工藝設(shè)計(jì)、優(yōu)化和控制，確保藥物質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

要求：具備制藥工程、化學(xué)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，熟悉藥物生產(chǎn)工藝和設(shè)備。

質(zhì)量控制人員

職責(zé)：負(fù)責(zé)藥物生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保藥物的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。

要求：具備藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，熟悉藥物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。

生產(chǎn)管理人員

職責(zé)：負(fù)責(zé)藥物生產(chǎn)過(guò)程的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)和管理。

要求：具備生產(chǎn)管理、工業(yè)工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，熟悉生產(chǎn)計(jì)劃和調(diào)度工作。

三、評(píng)價(jià)類(lèi)崗位

藥物評(píng)價(jià)經(jīng)理/主管

職責(zé)：負(fù)責(zé)藥物的安全性、有效性和質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，制定評(píng)價(jià)方案和計(jì)劃。

要求：具備藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，熟悉藥物評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和流程，具備團(tuán)隊(duì)管理和項(xiàng)目管理能力。

藥物篩選與評(píng)價(jià)技術(shù)員

職責(zé)：參與藥物篩選和評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)，收集和分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

要求：具備藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，熟悉實(shí)驗(yàn)室操作技能和數(shù)據(jù)分析方法。

四、其他崗位

藥物警戒專(zhuān)員

職責(zé)：負(fù)責(zé)藥物警戒工作，監(jiān)測(cè)藥物使用中的不良反應(yīng)和安全性問(wèn)題。

要求：具備藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，熟悉藥物警戒法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

藥物營(yíng)銷(xiāo)人員

職責(zé)：負(fù)責(zé)藥物的市場(chǎng)推廣、銷(xiāo)售和客戶關(guān)系管理。

要求：具備市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景，熟悉醫(yī)藥市場(chǎng)的運(yùn)作規(guī)則和營(yíng)銷(xiāo)策略。