會議報告
大會特邀報告
（2021年11月3日08:30-12:00；2021年11月4日13:30-17:30）
|
報告專家
|
報告題目
|
|
鐘南山 院士
（廣州實驗室主任，國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學研究中心主任）
|
新突發(fā)傳染病防控經(jīng)驗拓展于抗感染藥物的研發(fā)
|
|
蔣華良 院士
（中國科學院上海藥物所）
|
人工智能（AI）賦能藥物研發(fā)
|
|
陳新滋 院士
（中國科學院院士、香港科學院創(chuàng)院院士、中山大學學術委員會主任）
|
氘代手性藥物研發(fā)策略與案例分析
|
|
李見明 副主任
（國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心）
|
藥物GLP檢查相關法律法規(guī)政策分享
|
|
黃芳華 副部長
（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥理毒理部）
|
藥物非臨床研究策略與審評關注點
|
|
劉斌 主任
（國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心）
|
骨科植入創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)考量
|
|
耿興超 研究員
（中國食品藥品檢定研究院）
|
納米藥物非臨床安全性評價的主要關注點
|
|
王全軍副院長/研究員
(中科蘇州藥物研究院/國家北京藥物安全評價研究中心)
|
基因和細胞藥物長期安全性風險評估探討
|
|
陸國才 教授
（蘇州華測生物技術有限公司）
|
聯(lián)合用藥的臨床前研究關注點
|
|
岑小波 教授/主任
（國家成都新藥安全性評價中心/成都華西海圻醫(yī)藥科技有限公司）
|
小分子抗腫瘤藥物非臨床安全性評價——基于ICH指南的轉化實踐
|
|
陸金華 研究員
（前FDA審評專家）
|
新藥安全評價替代方法（in silico, big data etc)用于新藥申報的關注要點
|
|
姜德建 主任/教授
（湖南省藥物安全評價研究中心/新藥藥效與安全性評價湖南省重點實驗室/湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司）
|
柔性有源植入式醫(yī)療器械的非臨床評價
|
|
楊威 主任/教授
（廣東省藥物非臨床評價研究重點實驗室/眼科學國家重點實驗室/廣東萊恩醫(yī)藥研究院有限公司）
|
抗新冠藥物與疫苗非臨床評價策略與案例分析
|
|
AI制藥時代，安全性評價面臨的機遇和挑戰(zhàn)
|
? |
粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)第二屆專題高峰論壇
（2021年11月3日13:30-17:30，11月4日08:30-12:00）
|
報告專家
|
報告題目
|
|
省局領導專家
（廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處）
|
《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新工作方案》政策介紹
|
|
張丹 俄羅斯工程院外籍院士
（深圳興灣生物醫(yī)藥發(fā)展顧問有限公司）
|
疫情環(huán)境下的ICH中美創(chuàng)新藥開發(fā)戰(zhàn)略
|
|
姚毅 博士/主任
（前FDA高級審評官/普瑞金首席醫(yī)學官/廣東細胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術研究中心/FDA終身成就獎獲得者）
|
新藥創(chuàng)新轉化機制的探討和思考
|
|
張必良 教授
（國家特聘專家/廣州銳博生物科技有限公司董事長/中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院）
|
新冠病毒mRNA疫苗開發(fā)與安全性
|
|
張輝 教授
（國家特聘專家、中山大學人類病毒學研究所所長）
|
新型冠狀病毒早期株/突變株雙價納米顆粒疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化
|
|
楊子峰 教授
（長江學者、澳門科技大學特聘教授、廣州呼研院院長助理）
|
老藥新用:源于中藥的抗新冠病毒藥物發(fā)現(xiàn)
|
|
胡曉敏 主任藥師
（原國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心藥理毒理部主審審評員）
|
生物制品非臨床評價的關注點
|
|
梁純 教授
（香港科技大學終身教授）
|
創(chuàng)新DNA復制起始蛋白DRIP抑制劑廣譜高效腫瘤藥物的研發(fā)
|
|
謝智勇 副院長/教授
（中山大學藥學院（深圳））
|
“腸道菌群-宿主”對話及其代謝調控
|
|
王延東 教授
（眼科學國家重點實驗室/中山大學中山眼科中心藥學部）
|
眼科創(chuàng)新藥物研發(fā)策略與案例分析
|
|
郭健敏 博士/副總經(jīng)理
（廣東省細胞與基因治療創(chuàng)新藥物工程技術研究中心/廣東萊恩醫(yī)藥研究有限公司）
|
細胞與基因治療藥物非臨床評價關注點和案例分析
|
|
林寶琴 教授
（廣州中醫(yī)藥大學）
|
丹紅化瘀口服液通過SIRT1/NF-κB修復靜脈內皮損傷干預深靜脈血栓形成
|
|
胡勇 博士
（哈佛大學博士后/瑞吉生物）
|
核酸藥物技術的發(fā)展及其在生物醫(yī)藥領域的運用
|
|
曹春來 博士
（聯(lián)邦制藥生物研究所所長）
|
藥品全生命周期管理的初步探索
|
|
馬仁強 博士/副總經(jīng)理
（廣州博濟醫(yī)藥有限公司）
|
霧化吸入制劑立題與臨床前評價思路探討
|
|
張繼帥 博士
（深圳普瑞金生物藥業(yè)有限公司）
|
靶向BCMA的CAR-T細胞藥物研發(fā)和臨床價值
|
|
周軍 副總經(jīng)理/機構負責人
（深圳益諾思）
|
活菌類藥物非臨床安全性評價策略和案例分析
|
藥物GLP規(guī)范的實施與檢查實踐論壇
（以下為已邀請到的國內藥物GLP檢查專家；2021年11月4日08:30-12:10）
|
報告專家
|
報告題目
|
|
周建平主任藥師
（北京市藥品檢驗研究院）
|
組織機構與人員、檔案管理現(xiàn)場檢查要點及案例分析
|
|
王三龍 教授
（中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監(jiān)測中心）
|
試驗項目檢查要點及案例分析（一般毒性及伴隨毒代動力學、安全藥理學研究）
|
|
唐黎明 教授
（上海市食品藥品檢驗研究院藥理毒理所/藥物安全評價中心）
|
試驗項目檢查要點及案例分析（遺傳毒性、生殖毒性研究和特殊毒性研究）
|
|
陸益紅 主任藥師
（江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院）
|
質量保證現(xiàn)場檢查要點及案例分析
|
|
何開勇 主任藥師
（湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院）
|
實驗動物設施和管理現(xiàn)場檢查要點及案例分析
|
|
陳一飛副研究員
（上海藥品審評核查中心）
|
受試物、對照品管理及分析現(xiàn)場檢查要點及案例分析
|
|
董延生 博士/主任
（國科賽賦河北醫(yī)藥技術有限公司）
|
儀器設備、計算機化系統(tǒng)、電子數(shù)據(jù)現(xiàn)場檢查要點及案例分析
|
其他分論壇報告
|
序號
|
論壇名稱
|
時間
|
|
分論壇一
|
藥物毒理評價新技術新方法新模型論壇
|
2021年11月3日
下午13:30-17:30
（根據(jù)專家審稿，每個分論壇將邀請14位演講嘉賓進行報告）
|
|
分論壇二
|
醫(yī)療器械評價研究論壇
|
|
分論壇三
|
創(chuàng)新性生物藥物和疫苗評價研究論壇
|
|
分論壇四
|
藥物毒理與評價研究青年學者論壇
|
2021年11月4日
上午08:30-12:00
（根據(jù)專家審稿，每個分論壇將邀請12位演講嘉賓進行報告）
|
|
分論壇五
|
細胞與基因治療產(chǎn)品評價研究論壇
|
|
分論壇六
|
藥物GLP規(guī)范的實施與檢查實踐論壇
|
2021年11月4日
上午08:30-12:10
|
注：分論壇六邀請國內藥物GLP檢查專家講解
會議費用
|
參會人員
|
2021年9月20日前
注冊并繳費
|
2021年10月20日
前注冊并繳費
|
2021年10月20日
后繳費
|
|
會員
|
1300元
|
1500元
|
1700元
|
|
非會員
|
1600元
|
1800元
|
2000元
|
|
學生
|
800元
|
1000元
|
1100元
|
會議費用：（統(tǒng)一安排參會代表食宿，費用自理）
繳費方式（銀行匯款）：
開戶名：中國毒理學會；
開戶銀行：中國工商銀行北京市分行永定路支行；
賬號：0200004909014450531。
匯款時請注明：“姓名+廣東粵港澳”的字樣
溫馨提示：1.會員是指中國毒理學會會員，廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟會員及會員單位和廣東食品藥品審評認證協(xié)會會員及會員單位；學生代表請攜帶學生證；
2.為了提高工作效率，此次會議全部使用電子發(fā)票。凡已開據(jù)會議發(fā)票的，將不能辦理退費手續(xù)。
六、參會對象
1.國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局藥審中心藥物毒理審評人員和監(jiān)管人員；
2.國內各省市藥品檢驗檢定所、制藥企業(yè)（公司）與新藥以及醫(yī)療器械研發(fā)人員；
3.國內外藥物安全評價中心、化學物安全評價中心、農(nóng)藥安評中心和醫(yī)療器械安評中心的研發(fā)與技術人員；
4.醫(yī)藥科研院（所）、藥檢單位和醫(yī)藥高等院校中從事藥物研究的相關人員；
5.香港、澳門和臺灣地區(qū)創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械和新化學品監(jiān)管部門，檢測和評價機構負責人、研究和技術人員等；
6.非臨床安全評價研究機構的負責人、專題負責人、實驗人員等。
七、會議贊助
誠摯歡迎企事業(yè)單位贊助本次會議。
主辦方
京公網(wǎng)安備 11011202002866號